एफडीए ने सुरक्षा और प्रभावकारिता की चिंताओं का हवाला देते हुए जीलैंड फार्मा के लघु आंत्र सिंड्रोम उपचार, ग्लेपाग्लूटाइड को अस्वीकार कर दिया।

एफ. डी. ए. ने जीलैंड फार्मा को एक पूर्ण प्रतिक्रिया पत्र जारी किया है, जिसमें कहा गया है कि लघु आंत्र सिंड्रोम के लिए एक उपचार, ग्लेपाग्लूटाइड के लिए आवेदन, इसकी सुरक्षा और प्रभावकारिता साबित करने के लिए आवश्यक मानकों को पूरा नहीं करता है। एफ. डी. ए. एक अतिरिक्त नैदानिक परीक्षण की सिफारिश करता है। जीलैंड फार्मा ने एफ. डी. ए. के साथ चर्चा जारी रखने की योजना बनाई है और 2025 में यूरोपीय प्रस्तुति के साथ आगे बढ़ने का इरादा रखता है।

3 महीने पहले
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