टेलीक्स फार्मास्युटिकल्स ने किडनी कैंसर की एक नई इमेजिंग दवा ज़िरकैक्स के लिए एफडीए आवेदन प्रस्तुत किया है। Telix Pharmaceuticals submits FDA application for Zircaix, a new kidney cancer imaging drug.

टेलिक्स फार्मास्युटिकल्स ने गुर्दे के कैंसर की इमेजिंग दवा टी. एल. एक्स. 250-सी. डी. एक्स. (ज़िरकैक्स®) के लिए एफ. डी. ए. को एक जैविक लाइसेंस आवेदन प्रस्तुत किया है। Telix Pharmaceuticals has submitted a Biologics License Application to the FDA for TLX250-CDx (Zircaix®), a kidney cancer imaging drug. यदि अनुमोदित किया जाता है, तो यह यू. एस. में गुर्दे के कैंसर के लिए पहला लक्षित पी. ई. टी. एजेंट होगा, जिसका उद्देश्य स्पष्ट कोशिका गुर्दे की कोशिका कार्सिनोमा का निदान और लक्षण वर्णन करना है। If approved, it will be the first targeted PET agent for kidney cancer in the U.S., aimed at diagnosing and characterizing clear cell renal cell carcinoma. दवा ने उच्च सटीकता दरों के साथ तीसरे चरण के परीक्षण को सफलतापूर्वक पारित किया। The drug successfully passed a Phase III trial with high accuracy rates. एफ. डी. ए. निर्णय तिथि निर्धारित करने से 60 दिन पहले आवेदन की समीक्षा करेगा। The FDA will review the application over 60 days before setting a decision date.