एफ. डी. ए. ने सुरक्षा और पारदर्शिता पर जोर देते हुए ए. आई. चिकित्सा उपकरणों के लिए नया मसौदा मार्गदर्शन जारी किया है। FDA releases new draft guidance for AI medical devices, emphasizing safety and transparency.

एफडीए ने एआई-सक्षम चिकित्सा उपकरणों के लिए नया मसौदा मार्गदर्शन जारी किया है, जो 7 जनवरी को प्रकाशन के लिए निर्धारित है। The FDA has released new draft guidance for AI-enabled medical devices, scheduled for publication on January 7. इस मार्गदर्शन का उद्देश्य डिजाइन से लेकर प्रलेखन तक उत्पाद जीवन चक्र के माध्यम से सिफारिशें प्रदान करके सुरक्षित और प्रभावी उपकरण विकास और विपणन का समर्थन करना है। This guidance aims to support safe and effective device development and marketing by providing recommendations through the product life cycle, from design to documentation. यह पारदर्शिता, पूर्वाग्रह प्रबंधन और प्रदर्शन निगरानी पर जोर देता है। It emphasizes transparency, bias management, and performance monitoring. एफडीए का डिजिटल हेल्थ सेंटर ऑफ एक्सीलेंस 7 अप्रैल तक मसौदे पर सार्वजनिक टिप्पणियों को स्वीकार करेगा। The FDA's Digital Health Center of Excellence will accept public comments on the draft until April 7. इसके अतिरिक्त, एफ. डी. ए. ने ए. आई. उपकरणों के लिए बाजार के बाद परिवर्तन नियंत्रण योजनाओं पर अंतिम मार्गदर्शन जारी किया है, जिसमें बताया गया है कि निर्माता अतिरिक्त एफ. डी. ए. प्राधिकरण के बिना उपकरणों को कैसे अद्यतन कर सकते हैं, सुरक्षा और प्रभावशीलता सुनिश्चित करते हैं। Additionally, the FDA has issued final guidance on Post-Market Changes Control Plans for AI devices, detailing how manufacturers can update devices without additional FDA authorization, ensuring safety and effectiveness.