एफ. डी. ए. उच्च ट्राइग्लिसराइड्स पैदा करने वाले दुर्लभ आनुवंशिक विकार के लिए एरोहेड के दवा आवेदन को स्वीकार करता है।
प्लोज़ासिरान के लिए एरोहेड फार्मास्युटिकल्स का नया दवा अनुप्रयोग, जिसका उद्देश्य पारिवारिक काइलोमाइक्रोनिमिया सिंड्रोम (एफ. सी. एस.) का इलाज करना है, जो उच्च ट्राइग्लिसराइड स्तर का कारण बनने वाली एक दुर्लभ आनुवंशिक बीमारी है, जिसे एफ. डी. ए. द्वारा स्वीकार किया गया है। यदि दवा को मंजूरी मिल जाती है, तो यह उपचार का एक नया विकल्प पेश कर सकती है। एफ. डी. ए. ने 18 नवंबर, 2025 की कार्रवाई की तारीख निर्धारित की और इस समय कोई सलाहकार समिति की बैठक की योजना नहीं है। एरोहेड 2025 में अन्य नियामकों को आवेदन जमा करने का भी इरादा रखता है।
2 महीने पहले
4 लेख