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साइलेक्स तीव्र दर्द के लिए अपने गैर-ओपिओइड दर्द निवारक, ई. एल. आई. एक्स. वाई. बी. के उपयोग का विस्तार करने के लिए एफ. डी. ए. की मंजूरी के लिए दायर करने की योजना बना रहा है।
साइलेक्स होल्डिंग कंपनी ने तीव्र दर्द तक इसके उपयोग का विस्तार करने के उद्देश्य से एक सेलेकोक्सिब सूत्रीकरण, ELYXYB के लिए FDA के साथ एक पूरक नई दवा आवेदन (sNDA) दायर करने की योजना बनाई है।
ELYXYB एक गैर-ओपिओइड विकल्प है जिसे तेजी से और स्थायी दर्द से राहत के लिए डिज़ाइन किया गया है, जो संभावित रूप से ओपिओइड पर निर्भरता को कम करता है।
यह कदम $3 बिलियन के बाजार को लक्षित करता है और महत्वपूर्ण दर्द में कमी और रोगी की संतुष्टि दिखाने वाले सकारात्मक नैदानिक परीक्षण परिणामों का अनुसरण करता है।
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Scilex plans to file for FDA approval to expand use of its non-opioid pain reliever, ELYXYB, for acute pain.