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Eisai और Biogen सुरक्षा चिंताओं के कारण अल्जाइमर की दवा lecanemab के लिए यूरोपीय संघ के पुनर्मूल्यांकन का सामना करते हैं।
ईसाइ और बायोजेन यूरोपीय संघ में प्रारंभिक अल्जाइमर रोग के लिए एक दवा, लेकेनेमैब के लिए अनुमोदन की प्रतीक्षा कर रहे हैं।
हालांकि नवंबर में सीएचएमपी द्वारा एक सकारात्मक राय दी गई थी, यूरोपीय आयोग ने नई सुरक्षा जानकारी के कारण पुनर्मूल्यांकन का अनुरोध किया है।
अमेरिका और जापान सहित कई देशों में इस दवा को पहले ही मंजूरी मिल चुकी है।
Eisai और Biogen चुनाव आयोग की चिंताओं को दूर करने के लिए नियामकों के साथ काम कर रहे हैं।
4 महीने पहले
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