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एफ. डी. ए. ने नई समय सीमा निर्धारित किए बिना इंडिवियर के सब्लोकेड® के लिए लेबल परिवर्तनों की अंतिम समीक्षा में देरी की।
फार्मास्युटिकल कंपनी इंडिवियर की रिपोर्ट है कि एफडीए ने अपनी दवा सब्लोकेड® (ब्यूप्रेनोर्फिन एक्सटेंडेड-रिलीज) इंजेक्शन के लिए लेबल परिवर्तन की अंतिम समीक्षा में देरी की है, जो मूल रूप से 7 फरवरी, 2025 के लिए निर्धारित की गई थी।
कोई बकाया मुद्दे नहीं होने के बावजूद, समीक्षा के लिए एक अद्यतन समय-सीमा अभी तक प्रदान नहीं की गई है।
जैसे-जैसे वे उपलब्ध होंगे, इंडिवियर आगे के अपडेट साझा करेगा।
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FDA delays final review of label changes for Indivior's SUBLOCADE® without a new deadline set.