एफ. डी. ए. ने रिफ्लक्सस्टॉप टी. एम., एक एंटी-रिफ्लक्स उपकरण के लिए इम्प्लांटिका ए. जी. के आवेदन के पहले मॉड्यूल की समीक्षा की है। The FDA has reviewed the first module of Implantica AG's application for RefluxStop™, an anti-reflux device.

एफ. डी. ए. ने एसिड रिफ्लक्स के इलाज के उद्देश्य से एक उपकरण रिफ्लक्सस्टॉप टी. एम. के लिए इम्प्लांटिका ए. जी. के पी. एम. ए. आवेदन के मॉड्यूल 1 की अपनी समीक्षा को स्वीकार और पूरा कर लिया है। The FDA has accepted and completed its review of Module 1 of Implantica AG's PMA application for RefluxStop™, a device aimed at treating acid reflux. इस मॉड्यूल में गुणवत्ता प्रणालियाँ और विनिर्माण विवरण शामिल थे। This module included quality systems and manufacturing details. अंतिम अनुमोदन से पहले, एफडीए अनुपालन सुनिश्चित करने के लिए उत्पादन स्थलों का निरीक्षण करेगा। Before final approval, the FDA will inspect production sites to ensure compliance. रिफ्लक्सस्टॉप टी. एम., जो पहले से ही यूरोप में सी. ई.-चिह्नित है, का उद्देश्य एंटी-रिफ्लक्स उपचार विकल्पों में क्रांति लाना है। RefluxStop™, already CE-marked in Europe, aims to revolutionize anti-reflux treatment options.