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एफ. डी. ए. ने हाल ही में एक निरीक्षण के दौरान ग्लैंड फार्मा की भारतीय सुविधा में तीन प्रक्रियात्मक मुद्दों की पहचान की।
अमेरिकी खाद्य और औषधि प्रशासन (एफ. डी. ए.) ने हाल ही में विशाखापत्तनम, भारत में ग्लैंड फार्मा की सुविधा में निरीक्षण के दौरान तीन प्रक्रियात्मक मुद्दों को पाया।
निरीक्षण, जो फरवरी 19-25 से हुआ, स्टेराइल सक्रिय दवा सामग्री पर केंद्रित था।
ग्लैंड फार्मा, जो जेनेरिक इंजेक्टेबल्स में माहिर है, का कहना है कि मुद्दे डेटा अखंडता से संबंधित नहीं हैं और आवश्यकतानुसार सुधारात्मक कार्रवाई प्रस्तुत करेंगे।
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FDA identifies three procedural issues at Gland Pharma's Indian facility during a recent inspection.