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एफ. डी. ए. गुर्दे के कैंसर के निदान के लिए एक नए इमेजिंग एजेंट ज़िरकैक्स® के लिए आवेदन स्वीकार करता है।
एफ. डी. ए. ने गुर्दे के कैंसर के लिए एक नए इमेजिंग एजेंट ज़िरकैक्स® के लिए टेलीक्स फार्मास्यूटिकल्स के बायोलॉजिक्स लाइसेंस आवेदन को स्वीकार कर लिया है।
यदि 27 अगस्त, 2025 तक अनुमोदित किया जाता है, तो जिरकैक्स® गैर-आक्रामक रूप से स्पष्ट कोशिका गुर्दे की कोशिका कार्सिनोमा का सटीक निदान और विशेषता देने वाला पहला होगा।
सफल चरण 3 ज़िरकॉन अध्ययन के आधार पर, ज़िरकैक्स® उच्च संवेदनशीलता और विशिष्टता दिखाता है, जो संभावित रूप से गुर्दे के कैंसर प्रबंधन में क्रांति लाता है।
4 महीने पहले
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