यूरोपीय एजेंसी संभावित बाजार में प्रवेश के लिए स्तन कैंसर के लिए एक बायोसिमिलर एच. एल. एक्स. 11 को मान्य करती है। European agency validates HLX11, a biosimilar for breast cancer, for potential market entry.

यूरोपीय मेडिसिन एजेंसी ने शंघाई हेनलियस बायोटेक और ऑर्गनॉन द्वारा विकसित एच. एल. एक्स. 11 के लिए विपणन आवेदन को मान्य किया है, जो पेर्जेटा (पर्टुज़ुमाब) का एक बायोसिमिलर है। The European Medicines Agency has validated the marketing application for HLX11, a biosimilar of Perjeta (pertuzumab), developed by Shanghai Henlius Biotech and Organon. एच. एल. एक्स. 11 का परीक्षण एच. ई. आर. 2-पॉजिटिव, एच. आर.-नेगेटिव स्तन कैंसर के इलाज के लिए चरण 3 के अध्ययन में किया गया था और इसके प्राथमिक अंतिम बिंदु को पूरा किया गया था। HLX11 was tested in a phase 3 study for treating HER2-positive, HR-negative breast cancer and met its primary endpoint. कंपनियों का समझौता ऑर्गनॉन को अमेरिका, यूरोपीय संघ और कनाडा में एच. एल. एक्स. 11 का व्यावसायीकरण करने की अनुमति देता है। The companies' agreement allows Organon to commercialize HLX11 in the U.S., EU, and Canada.