एडवर्ड्स लाइफसाइंसेज की सेपियन 3 टी. ए. वी. आर. प्रणाली को गंभीर महाधमनी स्टेनोसिस के शुरुआती इलाज के लिए एफ. डी. ए. की मंजूरी मिल गई है। Edwards Lifesciences' Sapien 3 TAVR system gets FDA approval for early treatment of severe aortic stenosis.

एडवर्ड्स लाइफसाइंसेज की सेपियन 3 टी. ए. वी. आर. प्रणाली को गंभीर महाधमनी स्टेनोसिस के साथ बिना लक्षण वाले रोगियों के इलाज के लिए एफ. डी. ए. की मंजूरी मिल गई है, जो इस तरह की पहली मंजूरी है। Edwards Lifesciences' Sapien 3 TAVR system has received FDA approval for treating asymptomatic patients with severe aortic stenosis, marking the first such approval. प्रारंभिक टी. ए. वी. आर. परीक्षण के आधार पर, अनुमोदन से पता चलता है कि टी. ए. वी. आर. के साथ इन रोगियों का जल्दी इलाज करने से हृदय संबंधी मृत्यु दर में वृद्धि किए बिना, सतर्क प्रतीक्षा की तुलना में अनियोजित अस्पताल में भर्ती होने की आवश्यकता को कम किया जा सकता है। Based on the EARLY TAVR trial, the approval shows that treating these patients early with TAVR can reduce the need for unplanned hospitalizations compared to watchful waiting, without increasing cardiovascular mortality. परीक्षण ने लगभग 4 वर्षों में 901 रोगियों का अनुसरण किया। The trial followed 901 patients over nearly 4 years.