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एफ. डी. ए. ने प्रभावकारिता संदेह और उत्पादन के मुद्दों का हवाला देते हुए मस्कुलर डिस्ट्रॉफी के लिए कैप्रिकोर की हृदय चिकित्सा को अस्वीकार कर दिया।
एफ. डी. ए. ने प्रभावशीलता और उत्पादन संबंधी चिंताओं के अपर्याप्त साक्ष्य का हवाला देते हुए डुचेन मस्कुलर डिस्ट्रॉफी रोगियों में हृदय की समस्याओं के इलाज के लिए कैप्रिकर थेरेप्यूटिक्स की सेल थेरेपी, डेरामियोसेल को मंजूरी देने से इनकार कर दिया है।
इस निर्णय के कारण कैप्रिकोर के शेयर की कीमत में भारी गिरावट आई।
कंपनी की योजना इन मुद्दों को हल करने और इस साल के अंत में चल रहे परीक्षणों से अतिरिक्त डेटा के साथ आवेदन को फिर से जमा करने की है।
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FDA rejects Capricor's heart therapy for muscular dystrophy, citing efficacy doubts and manufacturing issues.