एफ. डी. ए. ने परीक्षण डिजाइन के मुद्दों के कारण नए मेलेनोमा उपचार आर. पी. 1 की मंजूरी रोक दी, जिससे रेप्लिम्यून का स्टॉक गिर गया। FDA halts approval of new melanoma treatment RP1 due to trial design issues, causing Replimune’s stock to plummet.

एफ. डी. ए. ने रिप्लिम्यून को एक पूर्ण प्रतिक्रिया पत्र जारी किया है, जिसमें इग्नाइट परीक्षण के डिजाइन और रोगी विविधता के मुद्दों का हवाला देते हुए, निवोलुमैब के साथ संयुक्त उनके मेलेनोमा उपचार, आर. पी. 1 की मंजूरी को रोक दिया गया है। The FDA has issued a Complete Response Letter to Replimune, halting the approval of their melanoma treatment, RP1, combined with nivolumab, citing issues with the IGNYTE trial's design and patient diversity. 33.6% प्रतिक्रिया दर और कम प्रतिकूल प्रभावों के बावजूद, एफ. डी. ए. ने परीक्षण को अपर्याप्त रूप से नियंत्रित माना। Despite a 33.6% response rate and low adverse effects, the FDA deemed the trial inadequately controlled. खबर के बाद रेप्लिम्यून के स्टॉक में 76 प्रतिशत से अधिक की गिरावट आई, और कंपनी ने संभावित त्वरित अनुमोदन के लिए एफ. डी. ए. से मिलने की योजना बनाई। Replimune's stock dropped over 76% following the news, and the company plans to meet with the FDA for potential accelerated approval.