एफ. डी. ए. ने सी3जी और आई. सी.-एम. पी. जी. एन. के लिए पहला उपचार चिह्नित करते हुए दुर्लभ गुर्दे की बीमारियों के लिए एम. पी. ए. वी. ई. एल. आई. को मंजूरी दी। FDA approves EMPAVELI for rare kidney diseases, marking first treatment for C3G and IC-MPGN.

एफ. डी. ए. ने 12 वर्ष और उससे अधिक आयु के रोगियों में दुर्लभ गुर्दे की बीमारियों सी3 ग्लोमेरुलोपैथी (सी3जी) और प्राथमिक आई. सी.-एम. पी. जी. एन. के लिए पहले उपचार के रूप में एपेलिस फार्मास्यूटिकल्स द्वारा ई. एम. पी. ए. वी. ई. एल. आई. (पेगसीटाकोप्लान) को मंजूरी दी है। The FDA has approved EMPAVELI (pegcetacoplan) by Apellis Pharmaceuticals as the first treatment for rare kidney diseases C3 glomerulopathy (C3G) and primary IC-MPGN in patients aged 12 and older. उपचार ने चरण 3 के अध्ययन में प्रोटीन्यूरिया में 68 प्रतिशत की कमी और गुर्दे के कार्य में स्थिरता दिखाई। The treatment showed a 68% reduction in proteinuria and stabilization of kidney function in a Phase 3 study. यह इन बीमारियों और प्रत्यारोपण के बाद की पुनरावृत्ति वाले वयस्कों और किशोरों के लिए है। It is intended for adults and adolescents with these diseases and post-transplant recurrence. सुरक्षा प्रोफ़ाइल 2,200 से अधिक रोगी वर्षों के डेटा द्वारा समर्थित है। The safety profile is supported by over 2,200 patient years of data.