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एफडीए ने वयस्कों, बच्चों में गंभीर प्रतिरक्षा प्रतिक्रियाओं के इलाज के लिए IV टोसिलिज़ुमाब-एनोह को मंजूरी दी।
एफ. डी. ए. ने वयस्कों और 2 या उससे अधिक आयु के बच्चों में गंभीर साइटोकिन रिलीज सिंड्रोम (सी. आर. एस.) के इलाज के लिए टोसिलिज़ुमाब (एक्टेम्रा) के एक बायोसिमिलर टोसिलिज़ुमाब-एनोह (ए. वी. टी. ओ. जेड. एम. ए.) के IV रूप को मंजूरी दी है।
सी. आर. एस. एक खतरनाक स्थिति है जो अत्यधिक सक्रिय प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया के कारण होती है।
यह अनुमोदन AVTOZMA के संकेतों को Actemra के संकेतों के साथ संरेखित करता है, जिसमें रूमेटोइड गठिया और COVID-19 के लिए उपचार शामिल हैं।
एवीटीओजेडएमए अमेरिका में 31 अगस्त, 2025 से उपलब्ध होगा।
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FDA approves IV tocilizumab-anoh for treating severe immune reactions in adults, children.