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एफ. डी. ए. ने ऑस्टियोपोरोसिस और कैंसर से संबंधित हड्डी के मुद्दों के लिए प्रोलिया और जेगेवा के विनिमेय विकल्प के रूप में दो डेनोसुमाब बायोसिमिलर को मंजूरी दी।
यू. एस. एफ. डी. ए. ने प्रोलिया और जेगेवा के विनिमेय विकल्प के रूप में बायोकॉन बायोलॉजिक्स के डेनोसुमाब बायोसिमिलर, बोसाया और ऑकेलसो को मंजूरी दी है।
दोनों को समान उपयोगों के लिए अनुमोदित किया गया है, जिसमें उच्च जोखिम वाले रोगियों में ऑस्टियोपोरोसिस का इलाज और कैंसर रोगियों में हड्डी की जटिलताओं को रोकना शामिल है।
उन्होंने संदर्भ दवाओं की तुलना में सुरक्षा, गुणवत्ता और प्रभावकारिता का प्रदर्शन किया।
यह मंजूरी किफायती जैविक उपचारों तक पहुंच का विस्तार करती है, जिसमें दोनों बायोसिमिलर को अस्थायी विनिमेयता का दर्जा प्राप्त होता है।
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The FDA approved two denosumab biosimilars as interchangeable alternatives to Prolia and Xgeva for osteoporosis and cancer-related bone issues.