स्विस फर्म ऑप्टेरियन ने पहले मानव परीक्षण में नई गैर-ग्लूकोज डायलिसिस दवा के लिए यूरोपीय संघ की मंजूरी मांगी है। Swiss firm Opterion seeks EU approval for new non-glucose dialysis drug in first human trial.

एक स्विस बायोफार्मास्युटिकल कंपनी, ऑप्टेरियन हेल्थ एजी ने पेरिटोनियल डायलिसिस पर उन्नत पुरानी गुर्दे की बीमारी के रोगियों के लिए एक गैर-ग्लूकोज-आधारित उपचार, ओ. पी. टी. 101 के पहले-में-मानव अध्ययन के लिए ई. एम. ए. को एक नैदानिक परीक्षण आवेदन प्रस्तुत किया है। Opterion Health AG, a Swiss biopharmaceutical company, has submitted a Clinical Trial Application to the EMA for a first-in-human study of OPT101, a non-glucose-based treatment for advanced chronic kidney disease patients on peritoneal dialysis. नियोजित चरण 1 एस. पी. ए. आर. सी. परीक्षण का उद्देश्य ओ. पी. टी. 101 की सुरक्षा, सहनशीलता और फार्माकोकाइनेटिक्स का आकलन करना है, जो तीन दशकों में पेरिटोनियल डायलिसिस में पहले महत्वपूर्ण नवाचार का प्रतिनिधित्व करने वाला एक नया परासरण एजेंट है। The planned Phase 1 SPARC trial aims to assess the safety, tolerability, and pharmacokinetics of OPT101, a novel osmotic agent representing the first significant innovation in peritoneal dialysis in over three decades. चिकित्सा को वर्तमान ग्लूकोज-आधारित समाधानों की सीमाओं को संबोधित करने के लिए डिज़ाइन किया गया है, जो चयापचय संबंधी समस्याओं और जटिलताओं का कारण बन सकते हैं। The therapy is designed to address limitations of current glucose-based solutions, which can cause metabolic issues and complications. कंपनी ने अपने बोर्ड में दो उद्योग नेताओं को भी नियुक्त किया, जिससे सीमित विकल्पों वाले रोगियों के लिए नए उपचार विकल्पों को आगे बढ़ाने पर अपना ध्यान केंद्रित किया गया। The company also appointed two industry leaders to its board, reinforcing its focus on advancing new treatment options for patients with limited alternatives.