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वूक्सी बायोलॉजिक्स ने पांच दिवसीय निरीक्षण को पारित करते हुए चीन की तीन सुविधाओं के लिए तुर्की की जी. एम. पी. मंजूरी अर्जित की।
वूक्सी बायोलॉजिक्स ने तुर्की के टी. आई. टी. सी. के. से अपनी तीन वूक्सी, चीन सुविधाओं-एम. एफ. जी. 1, एम. एफ. जी. 2 और डी. पी. 5 के लिए जी. एम. पी. प्रमाणन अर्जित किया है, जो तुर्की के नियामक निकाय द्वारा इस तरह के पहले निरीक्षण को चिह्नित करता है।
सुविधाओं ने अंतर्राष्ट्रीय गुणवत्ता मानकों के अनुपालन का प्रदर्शन करते हुए दो मोनोक्लोनल एंटीबॉडी बायोलॉजिक्स की पांच दिवसीय ऑन-साइट समीक्षा को पारित किया।
यह उपलब्धि वूक्सी बायोलॉजिक्स के 44 नियामक निरीक्षणों के ट्रैक रिकॉर्ड को जोड़ती है, जिसमें एफडीए और ईएमए द्वारा 22 और एफडीए पूर्व-लाइसेंस निरीक्षणों पर एक 100% पास दर शामिल है।
कंपनी विश्व स्तर पर 16 जी. एम. पी.-प्रमाणित सुविधाओं का संचालन करती है और अंतर्राष्ट्रीय ग्राहकों द्वारा 1,700 से अधिक जी. एम. पी. ऑडिट सफलतापूर्वक पूरा कर चुकी है, जिसमें ई. यू. योग्य व्यक्तियों द्वारा 200 से अधिक शामिल हैं।
WuXi Biologics earns Turkey’s GMP approval for three China facilities, passing a five-day inspection.