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यूरोपीय संघ ने दुर्लभ उच्च-ट्राइग्लिसराइड विकार, अग्नाशयशोथ को कम करने और रोगियों के जीवन में सुधार के लिए ट्रिंगोल्ज़ा को मंजूरी दी।
यूरोपीय संघ ने सोबी और आयोनिस फार्मास्यूटिकल्स द्वारा विकसित ट्रिंगोल्ज़ा (ओलेज़ार्सन) को पारिवारिक काइलोमाइक्रोनिमिया सिंड्रोम (एफ. सी. एस.) वाले वयस्क रोगियों के लिए आहार के सहायक के रूप में मंजूरी दी है, जो एक दुर्लभ आनुवंशिक विकार है जो खतरनाक रूप से उच्च ट्राइग्लिसराइड्स का कारण बनता है।
चरण 3 संतुलन अध्ययन के सकारात्मक परिणामों द्वारा समर्थित अनुमोदन, ट्राइग्लिसराइड के स्तर और तीव्र अग्नाशयशोथ की घटनाओं में महत्वपूर्ण कमी दिखाता है, जिससे रोगियों के जीवन की गुणवत्ता में सुधार होता है।
एफ. सी. एस. ई. यू. में प्रत्येक दस लाख लोगों में से 13 तक को प्रभावित करता है और इसमें जानलेवा अग्नाशयशोथ का उच्च जोखिम होता है।
यूरोपीय मेडिसिन एजेंसी के सीएचएमपी ने जुलाई में मंजूरी की सिफारिश की थी।
सोबी के पास अमेरिका, कनाडा और चीन को छोड़कर सभी देशों में वाणिज्यिक अधिकार हैं।
The EU approved Tryngolza for rare high-triglyceride disorder, reducing pancreatitis and improving patients' lives.