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एफ. डी. ए. ने एच. ई. आर. 2 + मेटास्टैटिक स्तन कैंसर के लिए एनहर्टू कॉम्बो थेरेपी को प्राथमिकता समीक्षा प्रदान की, जिसमें निर्णय 23 जनवरी, 2026 को अपेक्षित था।
यू. एस. एफ. डी. ए. ने एच. ई. आर. 2-पॉजिटिव मेटास्टैटिक स्तन कैंसर के पहली पंक्ति के उपचार के लिए एस्ट्राजेनेका और दाइची सैंक्यो द्वारा रोश के पर्टुज़ुमाब के साथ एक संयोजन चिकित्सा एनहर्टू को प्राथमिकता समीक्षा प्रदान की है।
रोग की प्रगति या मृत्यु में 44 प्रतिशत की कमी दिखाने वाले चरण 3 परीक्षण परिणामों के आधार पर निर्णय 23 जनवरी, 2026 तक अपेक्षित है।
इस चिकित्सा को पहले सफल चिकित्सा पदनाम प्राप्त हुआ था और त्वरित कार्यक्रमों के तहत इसकी समीक्षा की जा रही है।
यदि अनुमोदित किया जाता है, तो यह पहली पंक्ति के उपचार में एक बड़ी प्रगति का प्रतिनिधित्व करेगा, जो एक दशक से अधिक समय में पहली बार होगा।
एनहर्टू को 85 से अधिक देशों में बाद में उपयोग के लिए पहले से ही मंजूरी दी गई है।
FDA grants priority review to Enhertu combo therapy for HER2+ metastatic breast cancer, with decision expected Jan 23, 2026.