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बायोएनक्स्ट सॉल्यूशंस एमएस के लिए अपने सबलिंगुअल क्लैड्रिबाइन कार्यक्रम को आगे बढ़ाता है, जिसमें प्रमुख निर्माण चरणों और 2025 सुअर अध्ययन के बाद 2026 मानव परीक्षण को लक्षित किया जाता है।
बायोएनक्स्ट सॉल्यूशंस इंक. ने अपने यूरोपीय सी. डी. एम. ओ. में प्रमुख विनिर्माण और विश्लेषणात्मक विधि हस्तांतरण को पूरा करते हुए मल्टीपल स्क्लेरोसिस के लिए अपने उपभाषीय क्लैड्रिबाइन कार्यक्रम (बी. एन. टी. 23001) को उन्नत किया है।
सक्रिय औषधीय घटक का आदेश दिया गया है और यह नैदानिक-श्रेणी के पतले-फिल्म उत्पादों के पायलट बैच के उत्पादन के लिए मार्ग पर है।
कंपनी अक्टूबर 2025 में शुरू होने वाले सुअर जैव उपलब्धता अध्ययन से पहले प्रक्रियाओं को अनुकूलित कर रही है, जो अवशोषण और खुराक को मान्य करने के लिए एक महत्वपूर्ण पूर्व नैदानिक कदम है।
इस अध्ययन के सफल समापन के बाद 2026 की शुरुआत में मानव में पहले पायलट अध्ययन की योजना बनाई गई है।
सुधार का उद्देश्य पारंपरिक मौखिक रूपों की तुलना में जैव उपलब्धता और रोगी पालन में सुधार करना है।
कंपनी तेजी से अमेरिकी पेटेंट समीक्षा और वैश्विक बौद्धिक संपदा संरक्षण का पीछा करना जारी रखे हुए है।
BioNxt Solutions advances its sublingual cladribine program for MS, targeting a 2026 human trial after key manufacturing steps and a 2025 pig study.