एफ. डी. ए. ने गंभीर सोरायसिस या गठिया वाले 6 + बच्चों के लिए जॉनसन एंड जॉनसन के ट्रेम्फिया को मंजूरी दी। FDA approves Johnson & Johnson’s Tremfya for kids 6+ with severe psoriasis or arthritis.

एफ. डी. ए. ने मध्यम से गंभीर प्लाक सोरायसिस या सक्रिय सोरायटिक गठिया वाले 6 वर्ष और उससे अधिक उम्र के बच्चों के लिए जॉनसन एंड जॉनसन के ट्रेम्फ्या (गुसेलकुमब) को मंजूरी दी है, जिनका वजन कम से कम 40 किलोग्राम है। The FDA has approved Johnson & Johnson’s Tremfya (guselkumab) for children aged 6 and older with moderate to severe plaque psoriasis or active psoriatic arthritis who weigh at least 40 kg. यह इन बाल चिकित्सा स्थितियों के लिए अनुमोदित पहला आई. एल.-23 अवरोधक है। It is the first IL-23 inhibitor approved for these pediatric conditions. तीसरे चरण के परीक्षण से पता चला कि 56 प्रतिशत इलाज किए गए बच्चों ने सोरायसिस के लक्षणों (पी. ए. एस. आई. 90) में 90 प्रतिशत सुधार हासिल किया और 66 प्रतिशत 16 सप्ताह में लगभग स्पष्ट त्वचा (आई. जी. ए. 0/1) तक पहुँच गए, जबकि प्लेसबो पर 16 प्रतिशत और 16 प्रतिशत थे। A Phase III trial showed 56% of treated children achieved a 90% improvement in psoriasis symptoms (PASI 90) and 66% reached near-clear skin (IGA 0/1) at 16 weeks, compared to 16% and 16% on placebo. यह दवा 100 मिलीग्राम त्वचीय इंजेक्शन के रूप में 0 और 4 सप्ताह में दी जाती है, फिर हर 8 सप्ताह में दी जाती है। The drug is given as a 100 mg subcutaneous injection at weeks 0 and 4, then every 8 weeks. मंजूरी इन पुरानी सूजन स्थितियों वाले हजारों अमेरिकी बच्चों के लिए उपचार विकल्पों का विस्तार करती है। The approval expands treatment options for thousands of U.S. children with these chronic inflammatory conditions.