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एफ. डी. ए. ने अनियंत्रित एटोपिक डर्मेटाइटिस वाले बच्चों 2-11 के लिए ओप्ज़ेलुरा क्रीम को मंजूरी दी।
एफ. डी. ए. ने 2 से 11 वर्ष की आयु के बच्चों के लिए ओप्ज़ेलुरा क्रीम 1.5% (रक्सोलिटिनिब) को मंजूरी दी है, जो हल्के से मध्यम एटोपिक डर्मेटाइटिस के साथ अन्य सामयिक उपचारों द्वारा अच्छी तरह से नियंत्रित नहीं हैं या जब उनकी अनुशंसा नहीं की जाती है।
यह इस आयु वर्ग के लिए अनुमोदित पहला सामयिक जे. ए. के. अवरोधक है, जो अल्पकालिक, निरंतर उपयोग के लिए एक गैर-स्टेरॉयडल विकल्प प्रदान करता है।
अनुमोदन चरण 3 TRuE-AD3 परीक्षण पर आधारित है, जो उपचार की सफलता और एक्जिमा में सुधार में प्लेसबो की तुलना में काफी बेहतर परिणाम दिखाता है।
ऊपरी श्वसन पथ का संक्रमण सबसे आम दुष्प्रभाव था, जिसमें कोई नई सुरक्षा चिंता नहीं थी।
इन्साइट द्वारा विकसित दवा, बच्चों के जीवन की गुणवत्ता को प्रभावित करने वाली पुरानी स्थिति के लिए एक नया उपचार विकल्प प्रदान करती है।
FDA approves Opzelura cream for children 2–11 with uncontrolled atopic dermatitis.