एफ. डी. ए. ने मजबूत परीक्षण परिणामों के आधार पर गंभीर सोरायसिस या गठिया वाले 6 + बच्चों के लिए ट्रेम्फिया को मंजूरी दी। FDA approves Tremfya for kids 6+ with severe psoriasis or arthritis, based on strong trial results.

एफ. डी. ए. ने मध्यम से गंभीर प्लाक सोरायसिस या सक्रिय सोरायटिक गठिया वाले 6 वर्ष और उससे अधिक उम्र के बच्चों के लिए ट्रेम्फिया (गुसेलकुमब) को मंजूरी दी है, जिन्हें प्रणालीगत चिकित्सा या फोटोथेरेपी की आवश्यकता होती है। The FDA has approved Tremfya (guselkumab) for children aged 6 and older with moderate-to-severe plaque psoriasis or active psoriatic arthritis who need systemic therapy or phototherapy. यह बाल चिकित्सा उपयोग के लिए अनुमोदित पहला इंटरल्यूकिन-23 अवरोधक है। It is the first interleukin-23 inhibitor approved for pediatric use. प्रोटोस्टार परीक्षण के आधार पर, 56 प्रतिशत इलाज किए गए बच्चों ने प्लेसीबो पर 16 प्रतिशत की तुलना में सप्ताह 16 तक त्वचा के लक्षणों में कम से कम 90 प्रतिशत सुधार हासिल किया, जिसमें 66 प्रतिशत लगभग पूर्ण या पूर्ण निकासी तक पहुंच गए। Based on the PROTOSTAR trial, 56% of treated children achieved at least 90% improvement in skin symptoms by week 16, compared to 16% on placebo, with 66% reaching near-complete or complete clearance. दवा ने एक अनुकूल सुरक्षा प्रोफ़ाइल दिखाई और बच्चों में इन पुरानी प्रतिरक्षा-मध्यस्थ स्थितियों के इलाज में एक महत्वपूर्ण अपूर्ण आवश्यकता को संबोधित करती है। The drug showed a favorable safety profile and addresses a significant unmet need in treating these chronic immune-mediated conditions in children.