बेलहेवन बायोफार्मा को एनाफिलेक्सिस के लिए सुई-मुक्त नैसडेपी नेजल एपिनेफ्रिन के महत्वपूर्ण परीक्षण के लिए एफडीए की मंजूरी मिल गई है। Belhaven Biopharma gets FDA go-ahead for pivotal trial of needle-free Nasdepi nasal epinephrine for anaphylaxis.

बेलहेवन बायोफार्मा को एनाफिलेक्सिस के लिए एक सुई-मुक्त विकल्प के रूप में नासडेपी® (बीबीपी01), एक जांच नाक पाउडर एपिनेफ्रिन उपचार, का एक महत्वपूर्ण अध्ययन परीक्षण शुरू करने के लिए एफडीए की मंजूरी मिली है। Belhaven Biopharma has received FDA approval to begin a pivotal study testing Nasdepi® (BBP01), an investigational nasal powder epinephrine treatment, as a needle-free alternative for anaphylaxis. यादृच्छिक, क्रॉसओवर परीक्षण नैसडेपी 4.5 मिलीग्राम की तुलना मानक 0.3 मिलीग्राम इंट्रामस्क्युलर एपिनेफ्रिन इंजेक्शन और ऑटोइंजैक्टर से करेगा, रक्त में दवा के स्तर, शारीरिक प्रतिक्रियाओं और सुरक्षा का आकलन करेगा। The randomized, crossover trial will compare Nasdepi 4.5 mg to standard 0.3 mg intramuscular epinephrine injections and autoinjectors, assessing drug levels in the blood, physiological responses, and safety. अध्ययन कनाडा में पूर्व परीक्षणों का अनुसरण करता है और गर्मी-स्थिर, उपयोग में आसान नाक सूत्रीकरण के माध्यम से एपिनेफ्रिन तक पहुंच में सुधार के बेलहेवन के लक्ष्य का समर्थन करता है जो उन रोगियों की मदद कर सकता है जो डर, लागत या जटिलता के कारण पारंपरिक ऑटोइंजैक्टर से बचते हैं। The study follows prior trials in Canada and supports Belhaven’s goal of improving access to epinephrine through a heat-stable, easy-to-use nasal formulation that could help patients who avoid traditional autoinjectors due to fear, cost, or complexity.