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एफ. डी. ए. ने सिडारा की गैर-टीका फ्लू दवा को सफलता का दर्जा दिया है, जो परीक्षणों में 58%-76% सुरक्षा दिखाता है।
एफ. डी. ए. ने सी. डी. 388 को ब्रेकथ्रू-थेरेपी पदनाम दिया है, जो कि सिडारा थेरेप्यूटिक्स द्वारा विकसित एक जांच गैर-वैक्सीन फ्लू निवारक है।
गंभीर फ्लू के उच्च जोखिम वाले वयस्कों और किशोरों के लिए डिज़ाइन की गई, सीडी388 एक लंबे समय तक काम करने वाली एंटीवायरल दवा है जो प्रतिरक्षा प्रणाली पर निर्भर नहीं करती है।
चरण 2 बी परीक्षण परिणामों के आधार पर, इसने छह महीनों में मौसमी इन्फ्लूएंजा के खिलाफ 58 प्रतिशत से 76 प्रतिशत सुरक्षा दिखाई।
दवा अब चरण 3 परीक्षण में है, जिसमें सिडारा को विकास का समर्थन करने के लिए स्वास्थ्य और मानव सेवा विभाग से 33.9 करोड़ डॉलर तक का वित्त पोषण प्राप्त हो रहा है।
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FDA grants breakthrough status to Cidara’s non-vaccine flu drug, showing 58%-76% protection in trials.