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रेघेल्प्स एस. आर. सी. ने विश्व स्तर पर चिकित्सा उपकरण और आई. वी. डी. डेवलपर्स का समर्थन करने के लिए भारत में नैदानिक और नियामक सेवाओं की शुरुआत की है।
बैंगलोर स्थित अनुबंध अनुसंधान संगठन, रेघेल्प्स एस. आर. सी. ने भारत में विशेष नैदानिक जांच, बाजार के बाद नैदानिक अनुवर्ती कार्रवाई और आई. वी. डी. प्रदर्शन मूल्यांकन सेवाएं शुरू की हैं।
कंपनी ई. यू. एम. डी. आर., आई. वी. डी. आर., यू. एस. एफ. डी. ए. और भारतीय सी. डी. एस. सी. ओ. के तहत नियामक आवश्यकताओं को पूरा करने के लिए चिकित्सा उपकरण और आई. वी. डी. निर्माताओं के लिए अंत से अंत तक सहायता प्रदान करती है।
सेवाओं में प्रोटोकॉल डिजाइन, साइट चयन, नैतिकता अनुमोदन, डेटा प्रबंधन और नियामक प्रलेखन शामिल हैं।
यह सी. ई. मार्किंग, यू. के. सी. ए., टी. जी. ए. और एफ. डी. ए. के लिए प्रस्तुतियों को सुव्यवस्थित करने के लिए आई3सी. जी. एल. ओ. बी. ए. एल. के साथ साझेदारी करता है।
नियामक मामलों और नैदानिक रणनीति में विशेषज्ञता के साथ, रीहेल्प्स एसआरसी का उद्देश्य तेजी से बदलाव और मजबूत डेटा अखंडता के साथ अनुपालन, उच्च गुणवत्ता वाले अध्ययन प्रदान करके वैश्विक नैदानिक अनुसंधान केंद्र के रूप में भारत की भूमिका को बढ़ाना है।
Reghelps SRC launches clinical and regulatory services in India to support medical device and IVD developers globally.