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नोवार्टिस की दवा फभाल्टा ने आई. जी. ए. नेफ्रोपैथी रोगियों में गुर्दे की गिरावट को धीमा कर दिया, 2026 एफ. डी. ए. अनुमोदन का समर्थन किया।
Novartis' drug Fabhalta slowed kidney decline in IgA nephropathy patients, supporting a 2026 FDA approval. नोवार्टिस ने सकारात्मक तीसरे चरण के परीक्षण परिणामों की घोषणा की जिसमें दिखाया गया कि इसकी मौखिक दवा फभाल्टा (इप्टाकोपन) ने आईजीए नेफ्रोपैथी, एक दुर्लभ ऑटोइम्यून गुर्दे की बीमारी वाले वयस्कों में गुर्दे के कार्य में गिरावट को काफी धीमा कर दिया है। ए. पी. पी. एल. ए. यू. एस.-आई. जी. ए. एन. परीक्षण में प्लेसबो की तुलना में दो वर्षों में गुर्दे के कार्य में सांख्यिकीय रूप से महत्वपूर्ण सुधार पाया गया, जिसमें दवा अच्छी तरह से सहन की गई और पूर्व सुरक्षा डेटा के अनुरूप थी। ये निष्कर्ष पारंपरिक अनुमोदन के लिए एक नियोजित 2026 एफ. डी. ए. प्रस्तुति का समर्थन करते हैं। आई. जी. ए. एन. और अन्य दुर्लभ गुर्दे की स्थितियों के लिए दवा को पहले से ही मंजूरी दी गई है। एपीपीईएआर-सी3जी परीक्षण से अलग डेटा से पता चला कि आईप्टाकोपन ने प्रभावी रूप से प्रोटीनुरिया को कम किया और सी3 ग्लोमेरुलोपैथी के रोगियों में गुर्दे के कार्य को स्थिर किया, जिससे मार्च 2025 में एफडीए की मंजूरी मिली-इस अति-दुर्लभ बीमारी का पहला उपचार। आगामी चिकित्सा सम्मेलनों में पूर्ण परिणाम प्रस्तुत किए जाएंगे।