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ई. एम. ए. के सलाहकार पैनल ने सनोफी के रेज़ुरॉक को एक दुर्लभ प्रतिरक्षा विकार के लिए खारिज कर दिया, इसके यू. एस. और अन्य अनुमोदनों के बावजूद।
यूरोपीय मेडिसिन एजेंसी के सीएचएमपी ने यू. एस., यू. के. और कनाडा सहित 20 देशों में इसकी मौजूदा मंजूरी के बावजूद, वयस्कों और बच्चों में पुरानी ग्राफ्ट-बनाम-होस्ट बीमारी के तीसरी पंक्ति के उपचार के लिए सनोफी के रेज़ुरॉक को मंजूरी देने के खिलाफ सिफारिश की है।
निर्णय, जो दोनों आयु समूहों पर लागू होता है, सनोफी द्वारा निराशा का सामना करना पड़ा, जो फिर से परीक्षा का अनुरोध करने की योजना बना रहा है और दवा के साथ रोगियों का समर्थन करना जारी रखता है।
कंपनी रेज़ुरॉक की प्रभावकारिता और सुरक्षा पर मजबूत नैदानिक और वास्तविक दुनिया के डेटा का हवाला देती है।
एक अलग ईएमए समिति ने प्रतिरक्षा थ्रोम्बोसाइटोपेनिया के लिए सनोफी की दवा वेरिलज़ के बारे में सकारात्मक राय दी।
The EMA's advisory panel rejected Sanofi’s Rezurock for a rare immune disorder, despite its U.S. and other approvals.