एफडीए कमजोर सबूतों के साथ दुर्लभ-रोग दवाओं पर तेजी से नज़र रख रहा है, जिससे सुरक्षा और प्रभावकारिता की चिंता बढ़ रही है। The FDA is fast-tracking rare-disease drugs with weak evidence, raising safety and efficacy concerns.

एफडीए कमजोर साक्ष्यों के साथ दुर्लभ-रोग दवाओं के लिए अनुमोदन में तेजी ला रहा है, मजबूत नैदानिक परीक्षणों के बजाय मामले की रिपोर्ट और वैज्ञानिक संभाव्यता पर भरोसा कर रहा है, जिससे रोगी की सुरक्षा और उपचार की प्रभावकारिता पर चिंता बढ़ रही है। The FDA is accelerating approvals for rare-disease drugs with weaker evidence, relying on case reports and scientific plausibility instead of robust clinical trials, sparking concerns over patient safety and treatment efficacy. जबकि 95 प्रतिशत दुर्लभ बीमारी के रोगियों में अनुमोदित उपचारों की कमी होती है, आलोचकों ने एजेंसी के बदलाव की चेतावनी दी है-राजनीतिक और उद्योग के दबाव से प्रेरित-अप्रभावी या हानिकारक उपचारों को मंजूरी देने का जोखिम, विशेष रूप से अनुवर्ती अध्ययन अक्सर प्रारंभिक वादों की पुष्टि करने में विफल रहते हैं। While 95% of rare disease patients lack approved therapies, critics warn the agency’s shift—driven by political and industry pressure—risks approving ineffective or harmful treatments, especially as follow-up studies often fail to confirm initial promises.