एफ. डी. ए. ने ल्यूपस नेफ्राइटिस के लिए रोश के गाज़ीवा को मंजूरी दी, जो मानक चिकित्सा के साथ संयुक्त होने पर गुर्दे की सुधार को दर्शाता है। FDA approves Roche’s Gazyva for lupus nephritis, showing improved kidney recovery when combined with standard therapy.

एफ. डी. ए. ने गुर्दे की प्रतिक्रिया दर में सुधार दिखाने वाले परीक्षणों के आधार पर, मानक चिकित्सा के साथ उपयोग किए जाने पर सक्रिय ल्यूपस नेफ्राइटिस वाले वयस्क रोगियों के इलाज के लिए रोश के गाज़ीवा (ओबिनुटुज़ुमाब) को मंजूरी दी है। The FDA has approved Roche’s Gazyva (obinutuzumab) for treating adult patients with active lupus nephritis when used with standard therapy, based on trials showing improved kidney response rates. अकेले मानक उपचार पर 33.1% की तुलना में गाज़ीवा प्लस मानक देखभाल पर लगभग आधे रोगियों ने पूर्ण गुर्दे की प्रतिक्रिया प्राप्त की। Nearly half of patients on Gazyva plus standard care achieved complete renal response, compared to 33.1% on standard treatment alone. बी कोशिकाओं को लक्षित करने वाली दवा ने प्रोटीन्यूरिया और कॉर्टिकोस्टेरॉइड के उपयोग को भी कम कर दिया। The drug, which targets B cells, also reduced proteinuria and corticosteroid use. प्रारंभिक खुराक के बाद एक छोटे से 90 मिनट के जलसेक प्रतीक्षा समय को मंजूरी दी गई, जिससे दो बार वार्षिक उपचार संभव हो सके। A shorter 90-minute infusion wait time was approved after initial doses, enabling twice-yearly treatments. गाज़ीवा पहली चिकित्सा है जो रोगियों को पूर्ण गुर्दे की वसूली प्राप्त करने में मदद करने के लिए दिखाई गई है। Gazyva is the first therapy shown to help patients achieve full kidney recovery. यूरोपीय मेडिसिन एजेंसी अनुमोदन के लिए दवा की समीक्षा कर रही है। The European Medicines Agency is reviewing the drug for approval.