गाज़ीवा ने प्रमुख परीक्षण लक्ष्यों को पूरा करते हुए नेफ्रोटिक सिंड्रोम वाले बच्चों और युवा वयस्कों में छूट दर में सुधार किया। Gazyva improved remission rates in kids and young adults with nephrotic syndrome, meeting key trial goals.

रोश आईएनशोर अध्ययन से सकारात्मक चरण III के परिणामों की रिपोर्ट करता है, जिससे पता चलता है कि गाज़ीवा/गाज़ीवारो ने माइकोफेनोलेट मोफेटिल की तुलना में इडियोपैथिक नेफ्रोटिक सिंड्रोम वाले 2 से 25 वर्ष की आयु के बच्चों और युवा वयस्कों में सप्ताह 52 में निरंतर पूर्ण छूट दर में काफी सुधार किया है। Roche reports positive phase III results from the INShore study, showing that Gazyva/Gazyvaro significantly improved sustained complete remission rates at week 52 in children and young adults aged 2 to 25 with idiopathic nephrotic syndrome compared to mycophenolate mofetil. प्राथमिक परिणाम को पूरा किया गया था, अधिक रोगियों को कोई पुनरावृत्ति और कम मूत्र प्रोटीन-से- क्रिएटिनिन अनुपात द्वारा परिभाषित छूट प्राप्त हुई। The primary endpoint was met, with more patients achieving remission defined by no relapses and low urine protein-to-creatinine ratio. प्रमुख माध्यमिक समापन बिंदु भी गाज़ीवा/गाज़ीवारो के पक्ष में थे, जिसमें उच्च पुनरावृत्ति-मुक्त उत्तरजीविता और स्टेरॉयड का कम उपयोग शामिल था। Key secondary endpoints also favored Gazyva/Gazyvaro, including higher relapse-free survival and reduced steroid use. कोई नई सुरक्षा चिंता नहीं पाई गई। No new safety concerns were found. डेटा एफडीए और ईएमए सहित नियामकों को प्रस्तुत किया जाएगा। The data will be submitted to regulators including the FDA and EMA.