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एफ. डी. ए. ने उपकरण सुरक्षा को प्रभावित करने वाली अमेरिकी विनिर्माण खामियों पर फिलिप्स को चेतावनी दी है।
एफडीए ने वर्तमान गुड मैन्युफैक्चरिंग प्रैक्टिस मानकों को पूरा करने में विफलताओं का हवाला देते हुए बोथेल, रीड्सविले और नेडरलैंड में अपनी अमेरिकी सुविधाओं में विनिर्माण कमियों पर फिलिप्स को एक चेतावनी पत्र जारी किया।
एजेंसी ने गुणवत्ता नियंत्रण, शिकायत प्रबंधन और त्रुटि समाधान में मुद्दों को पाया, जिससे उपकरण सुरक्षा और विश्वसनीयता के बारे में चिंता बढ़ गई।
हालांकि कोई भी रिकॉल की घोषणा नहीं की गई है, उल्लंघन से प्रवर्तन कार्रवाई हो सकती है।
फिलिप्स को एक सुधारात्मक योजना प्रस्तुत करनी चाहिए, और रोगियों और प्रदाताओं को एफ. डी. ए. अद्यतन की निगरानी करने की सलाह दी जाती है।
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FDA warns Philips over U.S. manufacturing flaws affecting device safety.