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आर्कबायो ने चीन में एके0610 के लिए दूसरे चरण का परीक्षण शुरू किया, जो शिशुओं में आरएसवी को रोकने के लिए एक लंबे समय तक काम करने वाली मोनोक्लोनल एंटीबॉडी है।
आर्कबायो ने चीन में शिशुओं में रेस्पिरेटरी सिन्सिटियल वायरस (आरएसवी) के लिए एक निवारक मोनोक्लोनल एंटीबॉडी एके0610 का परीक्षण करते हुए दूसरे चरण का नैदानिक परीक्षण शुरू किया है।
परीक्षण, जिसमें पाँच स्थल शामिल हैं, स्वस्थ शिशुओं में दवा की सुरक्षा, सहनशीलता और फार्माकोकाइनेटिक्स का मूल्यांकन कर रहा है।
एके0610 आरएसवी पूर्व-संलयन एफ प्रोटीन को लक्षित करता है और एक शिशु की प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया से प्राप्त किया गया था, जो आरएसवी बी उपभेदों के खिलाफ लंबी सुरक्षा और गतिविधि के लिए इंजीनियर था।
वयस्कों में पिछले डेटा ने मजबूत एंटीवायरल प्रभाव और एक अनुकूल सुरक्षा प्रोफ़ाइल दिखाई, जो सुझाव देता है कि एक खुराक आरएसवी सीज़न के दौरान शिशुओं की रक्षा कर सकती है।
अध्ययन का नेतृत्व चीनी बाल चिकित्सा अस्पतालों द्वारा किया जाता है और इसका उद्देश्य शिशुओं के लिए एक लंबे समय तक काम करने वाली, घरेलू रूप से उत्पादित निवारक चिकित्सा विकसित करना है।
ArkBio launches Phase II trial in China for AK0610, a long-acting monoclonal antibody to prevent RSV in infants.