मेडिकस फार्मा ने गोरलिन सिंड्रोम रोगियों में 60 प्रतिशत से अधिक घाव निकासी दिखाने वाली एक माइक्रोनीडल चिकित्सा, स्किनजेक्ट टी. एम. के लिए एफ. डी. ए. की विस्तारित पहुंच की मांग की है। Medicus Pharma seeks FDA expanded access for SKINJECT™, a microneedle therapy showing over 60% lesion clearance in Gorlin Syndrome patients.

मेडिकस फार्मा ने गोरलिन सिंड्रोम रोगियों में दुर्लभ त्वचा कैंसर के लिए एक जांच माइक्रोनीडल थेरेपी, स्किनजेक्ट टी. एम. के लिए एफ. डी. ए. विस्तारित पहुंच को आगे बढ़ाने के लिए गोरलिन सिंड्रोम एलायंस के साथ भागीदारी की है। Medicus Pharma has partnered with the Gorlin Syndrome Alliance to pursue FDA expanded access for SKINJECT™, an investigational microneedle therapy for rare skin cancers in Gorlin Syndrome patients. डॉक्सोरूबिसिन देने के लिए घुलनशील माइक्रोनीडल्स का उपयोग करते हुए उपचार ने चरण 2 परीक्षण अंतरिम विश्लेषण में 60 प्रतिशत से अधिक घाव की निकासी दिखाई। The treatment, using dissolvable microneedles to deliver doxorubicin, showed over 60% lesion clearance in a Phase 2 trial interim analysis. परीक्षण का विस्तार 90 अमेरिकी प्रतिभागियों तक हुआ और यूरोपीय स्थलों को जोड़ा गया, जिसमें संयुक्त अरब अमीरात में दूसरा परीक्षण चल रहा था। The trial expanded to 90 U.S. participants and added European sites, with a second trial ongoing in the UAE. एफ. डी. ए. की प्रतिक्रिया 505 (बी) (2) अनुमोदन मार्ग के लिए संभावित सुझाव देती है, और रोगी के निवेश को विकास में एकीकृत किया जा रहा है। FDA feedback suggests potential for a 505(b)(2) approval pathway, and patient input is being integrated into development.