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हुमिरा के लिए एल्वोटेक का बायोसिमिलर, एवीटी05, अभी भी 3 नवंबर, 2025 तक एफडीए समीक्षा के तहत है, अनुमोदन पर कोई नया अपडेट नहीं है।
एल्वोटेक ने घोषणा की कि ए. वी. टी. 05 के लिए उसका यू. एस. बायोलॉजिक्स लाइसेंस आवेदन, हुमिरा के लिए एक बायोसिमिलर, एफ. डी. ए. द्वारा समीक्षा के अधीन है, जिसमें 3 नवंबर, 2025 तक अनुमोदन के लिए समय-सीमा पर कोई नया अपडेट नहीं है।
कंपनी नियामक प्राधिकरणों के साथ सहयोग करना जारी रखती है लेकिन अतिरिक्त डेटा या संभावित अनुमोदन निर्णय के लिए कोई अनुरोध प्राप्त नहीं हुआ है।
3 लेख
Alvotech's biosimilar to Humira, AVT05, is still under FDA review as of November 3, 2025, with no new updates on approval.