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एफ. डी. ए. द्वारा अनुमोदित एम. एम. जे. बायोफार्मा 60-दिवसीय समीक्षा जनादेश का उल्लंघन करते हुए सभी कानूनी आवश्यकताओं को पूरा करने के बावजूद 2,500 दिनों के लिए संघीय अनुमोदन का इंतजार कर रहा है।
डी. ओ. जे. की सितंबर की स्वीकारोक्ति कि डी. ई. ए. की आंतरिक अदालतें असंवैधानिक हैं, ने एम. एम. जे. बायोफार्मा के रुके हुए संघीय लाइसेंस आवेदन को उजागर किया है, जिसने एफ. डी. ए. अनाथ दवा पदनाम और अनुसूची I अनुसंधान लाइसेंस सहित सभी कानूनी और नियामक आवश्यकताओं को पूरा करने के बावजूद अनुमोदन के लिए 2,500 दिनों से अधिक का इंतजार किया है।
देरी 2022 मेडिकल मारिजुआना और कैनाबिडिओल रिसर्च एक्सपेंशन एक्ट के 60-दिवसीय समीक्षा जनादेश का उल्लंघन करती है, जो हंटिंग्टन रोग और मल्टीपल स्क्लेरोसिस के लिए कैनाबिनोइड उपचार में महत्वपूर्ण शोध में बाधा डालती है।
एस. ए. जी. ई.-718 के लिए असफल चरण 2 परीक्षण की बढ़ती तात्कालिकता के साथ, विशेषज्ञ राष्ट्रपति ट्रम्प से आग्रह करते हैं कि वे एम. एम. जे. के लाइसेंस को मंजूरी देकर, एक डी. ई. ए. चिकित्सा अनुसंधान प्रभाग बनाकर और डी. ओ. जे. निरीक्षण सुनिश्चित करके-संघीय नीति को विज्ञान और कानून के शासन के साथ संरेखित करने के लिए कार्य करें।
The FDA-approved MMJ BioPharma awaits federal approval for 2,500 days despite meeting all legal requirements, violating a 60-day review mandate.