एफ. डी. ए. ने अवसादरोधी दवाओं के प्रति अनुत्तरदायी अवसाद के लिए अतिरिक्त उपचार के रूप में कैप्लीटा को मंजूरी दी। FDA approves Caplyta as add-on treatment for depression unresponsive to antidepressants.

एफ. डी. ए. ने प्रमुख अवसादग्रस्तता विकार वाले वयस्कों के लिए एक अतिरिक्त उपचार के रूप में ल्यूमेटेपेरोन (कैप्लाइटा) को मंजूरी दी है, जिन्होंने अवसादरोधी दवाओं का जवाब नहीं दिया है। The FDA has approved lumateperone (Caplyta) as an add-on treatment for adults with major depressive disorder who haven’t responded to antidepressants. दो चरण 3 परीक्षणों के आधार पर, अवसादरोधी दवाओं में प्रतिदिन 42 मिलीग्राम कैप्लाइटा को जोड़ने से प्लेसबो की तुलना में अधिक प्रतिक्रिया और छूट दर के साथ महत्वपूर्ण लक्षण सुधार हुआ। Based on two phase 3 trials, adding 42 mg daily of Caplyta to antidepressants led to significant symptom improvement, with greater response and remission rates compared to placebo. दवा ने एक अनुकूल सुरक्षा प्रोफ़ाइल दिखाई, जिसमें वजन बढ़ने, चयापचय संबंधी मुद्दों या आंदोलन विकारों का न्यूनतम जोखिम था। The drug showed a favorable safety profile, with minimal risk of weight gain, metabolic issues, or movement disorders. दीर्घकालिक आंकड़ों से पता चलता है कि 65 प्रतिशत रोगियों ने छह महीने में राहत प्राप्त की। Long-term data showed 65% of patients achieved remission at six months. सिज़ोफ्रेनिया और द्विध्रुवी अवसाद के लिए स्वीकृत, यह कैप्लीटा का चौथा संकेत है। Approved for schizophrenia and bipolar depression, this is Caplyta’s fourth indication.