एफ. डी. ए. ने डार्जेलेक्स फासप्रो को उच्च जोखिम वाले स्मोल्डरिंग मायलोमा के लिए मंजूरी दी, जिससे प्रगति-मुक्त उत्तरजीविता में सुधार हुआ। FDA approves Darzalex Faspro for high-risk smoldering myeloma, improving progression-free survival.

एफ. डी. ए. ने ए. क्यू. यू. आई. एल. ए. परीक्षण के आधार पर उच्च जोखिम वाले स्मोल्डरिंग मल्टीपल मायलोमा वाले वयस्कों के लिए एक उपचर्म मोनोथेरेपी के रूप में डार्जेलेक्स फासप्रो (डाराटुमब और हाइलुरोनिडेस-फिज) को मंजूरी दी है। The FDA has approved Darzalex Faspro (daratumumab and hyaluronidase-fihj) as a subcutaneous monotherapy for adults with high-risk smoldering multiple myeloma, based on the AQUILA trial. उपचार ने प्रगति-मुक्त उत्तरजीविता में काफी सुधार किया, निगरानी समूह में 41.5 महीनों की तुलना में औसत पी. एफ. एस. तक नहीं पहुंचा, जिससे रोग की प्रगति के जोखिम में 51 प्रतिशत की कमी आई। The treatment significantly improved progression-free survival, with median PFS not reached compared to 41.5 months in the monitoring group, a 51% reduction in disease progression risk. रोगियों को शुरू में साप्ताहिक खुराक मिली, फिर हर दो सप्ताह से लेकर सप्ताह 24 तक, उसके बाद मासिक खुराक मिली। Patients received weekly dosing initially, then every two weeks through week 24, followed by monthly doses. चिकित्सा ने अग्रिम पंक्ति के उपचार के लिए समय में देरी की और पांच वर्षों में मजबूत समग्र उत्तरजीविता दिखाई। The therapy delayed time to frontline treatment and showed strong overall survival at five years. यह कम विराम दर के साथ अच्छी तरह से सहन किया जाता है और 3 से 5 मिनट में प्रशासित किया जाता है। It is well-tolerated with a low discontinuation rate and is administered in 3 to 5 minutes. यह मंजूरी उच्च जोखिम वाले स्मोल्डरिंग मायलोमा के लिए प्रारंभिक हस्तक्षेप में एक महत्वपूर्ण प्रगति को चिह्नित करती है। The approval marks a key advancement in early intervention for high-risk smoldering myeloma.