वेरा थेरेप्यूटिक्स ने एफ. डी. ए. को एटैसिसेप्ट के लिए एक दवा आवेदन प्रस्तुत किया, जो आई. जी. ए. एन. के लिए एक संभावित उपचार है, जो परीक्षणों में प्रोटीनुरिया में महत्वपूर्ण कमी दिखाता है। Vera Therapeutics submitted a drug application to the FDA for atacicept, a potential treatment for IgAN, showing significant proteinuria reduction in trials.

वेरा थेरेप्यूटिक्स ने त्वरित अनुमोदन कार्यक्रम के तहत इम्यूनोग्लोबुलिन ए नेफ्रोपैथी (आईजीएएन) के लिए एक जांच उपचार, एटैसिसेप्ट के लिए एफडीए को एक जैविक लाइसेंस आवेदन प्रस्तुत किया है। Vera Therapeutics has submitted a Biologics License Application to the FDA for atacicept, an investigational treatment for immunoglobulin A nephropathy (IgAN), under the Accelerated Approval Program. प्रस्तुतिकरण चरण 3 ओरिजिन परीक्षण डेटा पर आधारित है जो आधार रेखा से प्रोटीन्यूरिया में 46 प्रतिशत की कमी और सांख्यिकीय महत्व के साथ सप्ताह 36 में प्लेसबो की तुलना में 42 प्रतिशत की कमी दर्शाता है। The submission is based on Phase 3 ORIGIN trial data showing a 46% reduction in proteinuria from baseline and a 42% reduction versus placebo at week 36, with statistical significance. एटैसिसेप्ट, एक त्वचीय साप्ताहिक इंजेक्शन, बीएएफएफ और एपीआरआईएल, आईजीएएन से जुड़े प्रोटीन को लक्षित करता है। Atacicept, a subcutaneous weekly injection, targets BAFF and APRIL, proteins linked to IgAN. इसे ब्रेकथ्रू थेरेपी पदनाम प्राप्त हुआ, और यदि अनुमोदित किया जाता है, तो यह बीमारी के लिए पहला दोहरा बीएएफएफ/एपीआरआईएल अवरोधक होगा। It received Breakthrough Therapy Designation, and if approved, would be the first dual BAFF/APRIL inhibitor for the disease. एफ. डी. ए. द्वारा 2026 में निर्णय लेने की उम्मीद है। The FDA is expected to make a decision in 2026.