एफ. डी. ए. ने रिलैप्स्ड फॉलिक्युलर लिम्फोमा के लिए एपकिन्ली कॉम्बो को मंजूरी दी, जो 79 प्रतिशत कम प्रगति जोखिम दिखाता है। FDA approves Epkinly combo for relapsed follicular lymphoma, showing 79% lower progression risk.

एफ. डी. ए. ने रिलैप्स्ड या रिफ्रैक्टरी फॉलिक्युलर लिम्फोमा वाले वयस्कों के लिए लेनालिडोमाइड और रिटुक्सिमैब के साथ संयोजन में जेनमैब के एपकिन्ली (एप्कोरिटमैब-बी. एस. पी.) को मंजूरी दी है, जो ई. पी. सी. ओ. आर. ई. एफ. एल.-1 परीक्षण पर आधारित है, जिसमें मानक चिकित्सा की तुलना में प्रगति-मुक्त उत्तरजीविता और समग्र प्रतिक्रिया दर में काफी सुधार दिखाया गया है। The FDA has approved Genmab’s Epkinly (epcoritamab-bysp) in combination with lenalidomide and rituximab for adults with relapsed or refractory follicular lymphoma, based on the EPCORE FL-1 trial showing significantly improved progression-free survival and overall response rates compared to standard therapy. संयोजन ने रोग की प्रगति या मृत्यु के जोखिम को 79 प्रतिशत तक कम कर दिया, जिसमें एक औसत पी. एफ. एस. बनाम नियंत्रण समूह में 11.2 महीने तक नहीं पहुंचा और ओ. आर. आर. 89 प्रतिशत बनाम 74 प्रतिशत था। The combination reduced the risk of disease progression or death by 79%, with a median PFS not reached versus 11.2 months in the control group and an ORR of 89% versus 74%. दवा, एक द्विविशिष्ट टी-सेल एंगेजर, को त्वचा के नीचे प्रशासित किया जाता है और पहले 2024 में त्वरित अनुमोदन प्राप्त किया गया था। The drug, a bispecific T-cell engager, is administered subcutaneously and previously received accelerated approval in 2024. एफ. डी. ए. ने दो या दो से अधिक पूर्व उपचार वाले रोगियों में एपकिन्ली मोनोथेरेपी के लिए पारंपरिक मंजूरी भी दी। The FDA also granted traditional approval for Epkinly monotherapy in patients with two or more prior treatments. आम दुष्प्रभावों में साइटोकिन रिलीज सिंड्रोम, संक्रमण और साइटोपेनिया शामिल हैं, जिसमें गंभीर प्रतिरक्षा-संबंधी प्रतिक्रियाओं के लिए चेतावनी दी गई है। Common side effects include cytokine release syndrome, infections, and cytopenias, with boxed warnings for serious immune-related reactions.