एफ. डी. ए. ने उन्नत एच. ई. आर. 2-उत्परिवर्तित फेफड़ों के कैंसर के लिए सेवाबर्टिनिब को मंजूरी दी, जो परीक्षणों में मजबूत प्रतिक्रिया दर दिखा रहा है। The FDA approved sevabertinib for advanced HER2-mutated lung cancer, showing strong response rates in trials.

एफ. डी. ए. ने पूर्व चिकित्सा के बाद एच. ई. आर. 2 टायरोसिन किनेज डोमेन उत्परिवर्तन द्वारा संचालित उन्नत गैर-स्क्वैमस गैर-छोटी कोशिका फेफड़े के कैंसर (एन. एस. सी. एल. सी.) वाले वयस्कों के लिए सेवाबर्टिनिब (हाइर्नो) को मंजूरी दी है। The FDA has approved sevabertinib (Hyrnuo) for adults with advanced nonsquamous non-small cell lung cancer (NSCLC) driven by HER2 tyrosine kinase domain mutations, following prior therapy. अनुमोदन SOHO-01 परीक्षण पर आधारित है, जो पहले HER2- लक्षित थेरेपी के साथ इलाज नहीं किए गए रोगियों में 71% समग्र प्रतिक्रिया दर और 9. 2 महीने की औसत प्रतिक्रिया अवधि और पहले से इलाज किए गए लोगों में 7. 0 महीने की औसत अवधि के साथ 38% प्रतिक्रिया दर दिखाता है। Approval is based on the SOHO-01 trial, showing a 71% overall response rate and 9.2-month median response duration in patients not previously treated with HER2-targeted therapy, and a 38% response rate with a 7.0-month median duration in those previously treated. ऑन्कोमाइन डीएक्स टारगेट टेस्ट को एक सहयोगी नैदानिक के रूप में अनुमोदित किया गया है। The Oncomine Dx Target Test is approved as a companion diagnostic. आम दुष्प्रभावों में दस्त, चकत्ते और पेरोनीकिया शामिल हैं, जिसमें अंतरालीय फेफड़ों की बीमारी का कोई मामला दर्ज नहीं किया गया है। Common side effects include diarrhea, rash, and paronychia, with no cases of interstitial lung disease reported. इस दवा को भोजन के साथ दिन में दो बार लिया जाता है। The drug is taken twice daily with food. प्रथम-पंक्ति उपचार के रूप में इसके उपयोग का मूल्यांकन करने के लिए एक चरण 3 परीक्षण चल रहा है। A phase 3 trial is ongoing to evaluate its use as first-line treatment.