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flag यू. एस. पी. टी. ओ. पेटेंट विवाद बैकलॉग के कारण एफ. डी. ए. के बायोसिमिलर दवा अनुमोदन में देरी हो सकती है।

flag लागत को कम करने और पहुंच बढ़ाने के उद्देश्य से बायोसिमिलर दवाओं के अनुमोदन में तेजी लाने के लिए एफडीए की पहल को यू. एस. पेटेंट और ट्रेडमार्क कार्यालय में चुनौतियों के कारण देरी का सामना करना पड़ सकता है, जो जेनेरिक और ब्रांड-नाम दवा निर्माताओं के बीच पेटेंट विवादों की देखरेख करता है।

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