हांगकांग ने उन्नत मल्टीपल मायलोमा रोगियों के लिए चीन की पहली सीएआर-टी चिकित्सा, फुकासो को मंजूरी दी है। Hong Kong approves China’s first CAR-T therapy, Fucaso, for advanced multiple myeloma patients.

हांगकांग के स्वास्थ्य विभाग ने आई. ए. एस. ओ. बायो के फुकासो (इक्वेकाब्टेजीन ऑटोल्यूसेल) को मंजूरी दी है, जो चीन द्वारा विकसित एंटी-बी. सी. एम. ए. सी. ए. आर.-टी. थेरेपी है, जो कम से कम तीन पूर्व उपचारों में विफल रहने वाले वयस्क मल्टीपल मायलोमा रोगियों के लिए है। Hong Kong’s Department of Health has approved IASO Bio’s Fucaso (Equecabtagene Autoleucel), a China-developed anti-BCMA CAR-T therapy, for adult multiple myeloma patients who have failed at least three prior treatments. यह हांगकांग में चीन मूल की सीएआर-टी चिकित्सा की पहली मंजूरी है और हांगकांग के निरीक्षण के बाद पी. आई. सी./एस. जी. एम. पी. मान्यता प्राप्त करने वाला पहला चीनी ए. टी. एम. पी. है। This marks the first approval of a China-origin CAR-T therapy in Hong Kong and the first Chinese ATMP to receive PIC/S GMP recognition following a Hong Kong inspection. मंजूरी ने हांगकांग के "1 +" मार्ग का उपयोग किया, जो मुख्य भूमि चीन की पूर्व मंजूरी और FUMANBA-1 परीक्षण के डेटा पर आधारित था। The approval used Hong Kong’s “1+” pathway, building on prior mainland China approval and data from the FUMANBA-1 trial. फुकासो नवंबर 2024 से हांगकांग में एक नामित रोगी कार्यक्रम के माध्यम से उपलब्ध है, जिसमें आई. ए. एस. ओ. बायो के "नानजिंग में निर्मित, वैश्विक रूप से आपूर्ति" मॉडल के तहत विश्व स्तर पर विस्तार करने की योजना है। Fucaso has been available in Hong Kong since November 2024 via a named patient program, with plans to expand globally under IASO Bio’s “Manufactured in Nanjing, Supplied Globally” model.