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एफडीए ने कीमो रोगियों में संक्रमण के जोखिम को कम करने के लिए ल्यूपिन के बायोसिमिलर आर्मलूपेग को मंजूरी दी।
यू. एस. एफ. डी. ए. ने कीमोथेरेपी से गुजर रहे कैंसर रोगियों, विशेष रूप से गैर-मायलोइड घातकता वाले लोगों में संक्रमण के जोखिम को कम करने के लिए ल्यूपिन की बायोसिमिलर दवा आर्मलूपेग (पेगफिलग्रास्टिम-उन) को मंजूरी दी है।
एफडीए द्वारा निरीक्षण किए गए ल्यूपिन की पुणे सुविधा में निर्मित 6 मिलीग्राम/0.6 एमएल उपचर्म इंजेक्शन का उद्देश्य न्यूट्रोपेनिया और फीब्रिल न्यूट्रोपेनिया का इलाज करना है।
यह मंजूरी अमेरिका में किफायती बायोसिमिलर का विस्तार करने के लिए ल्यूपिन के प्रयास का समर्थन करती है, जहां संदर्भ दवा पेगफिलग्रास्टिम की सितंबर 2025 तक अनुमानित वार्षिक बिक्री में $1.295 बिलियन था।
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FDA approves Lupin’s biosimilar Armlupeg to reduce infection risk in chemo patients.