एफडीए ने फ्यूरोसिक्स रेडीफ्लो के लिए एसएनडीए को मंजूरी दी, जो हृदय या गुर्दे की बीमारी वाले रोगियों में एडिमा के लिए एक तेजी से अभिनय करने वाला, घरेलू उपयोग फ्यूरोसेमाइड ऑटोइंजेक्टर है। FDA accepted sNDA for Furoscix ReadyFlow, a fast-acting, home-use furosemide autoinjector for edema in heart or kidney disease patients.

एफडीए ने क्रोनिक हृदय विफलता या गुर्दे की बीमारी वाले वयस्कों में एडिमा के इलाज के लिए फ्यूरोसिक्स रेडीफ्लो, एक उपचर्म फ्यूरोसेमाइड ऑटोइंजेक्टर के लिए मैनकिंड कॉर्पोरेशन के एसएनडीए को स्वीकार कर लिया है। The FDA has accepted MannKind Corporation’s sNDA for Furoscix ReadyFlow, a subcutaneous furosemide autoinjector for treating edema in adults with chronic heart failure or kidney disease. यह उपकरण 10 सेकंड के भीतर 80 मिलीग्राम/एमएल खुराक प्रदान करता है, जिसमें एक चरण 1 अध्ययन 21 स्वस्थ वयस्कों में IV फ्यूरोसेमाइड के लिए जैव समतुल्यता दिखाता है। The device delivers an 80mg/mL dose in under 10 seconds, with a phase 1 study showing bioequivalence to IV furosemide in 21 healthy adults. मूत्र और इलेक्ट्रोलाइट उत्सर्जन IV परिणामों से मेल खाते हैं, और उपचार कम से कम दर्द के साथ अच्छी तरह से सहन किया गया था। Urine and electrolyte excretion matched IV results, and the treatment was well-tolerated with minimal pain. एफ. डी. ए. की लक्ष्य कार्रवाई की तारीख 26 जुलाई, 2026 है। The FDA’s target action date is July 26, 2026. यदि स्वीकृत हो जाता है, तो ऑटोइंजैक्टर तेजी से, घर-आधारित उपचार को सक्षम कर सकता है, जिससे अस्पताल में भर्ती होने और स्वास्थ्य देखभाल की लागत कम हो सकती है। If approved, the autoinjector could enable faster, home-based treatment, reducing hospitalizations and healthcare costs.