ताइवान की अमरन बायोटेक अपनी वैक्सीन सहायक, एबी-801 के लिए एफडीए अनुमोदन प्राप्त करने वाली पहली स्थानीय कंपनी बन गई है। Taiwan’s Amaran Biotech becomes first local firm to gain FDA approval for its vaccine adjuvant, AB-801.

अमरन बायोटेक, एक ताइवान स्थित बायोटेक फर्म, अपने स्व-विकसित वैक्सीन सहायक एबी-801 के लिए टाइप II ड्रग मास्टर फाइल (डीएमएफ) के लिए एफडीए स्वीकृति प्राप्त करने वाली देश की पहली कंपनी बन गई है। Amaran Biotech, a Taiwan-based biotech firm, has become the first in the country to receive FDA acknowledgment for a Type II Drug Master File (DMF) for its self-developed vaccine adjuvant AB-801. यह सहायक, क्विलाजा सैपोनारिया के पेड़ से प्राप्त होता है और क्यूएस -21 के समान है, प्रतिरक्षा प्रतिक्रियाओं को बढ़ाता है और टीकों में एंटीजन की आवश्यकता को कम करता है। The adjuvant, derived from the Quillaja saponaria tree and comparable to QS-21, enhances immune responses and reduces antigen needs in vaccines. डी. एम. एफ. की मंजूरी वैश्विक टीका विकास का समर्थन करते हुए कंपनी के उन्नत निर्माण, गुणवत्ता नियंत्रण और नियामक अनुपालन को मान्य करती है। The DMF approval validates the company’s advanced manufacturing, quality control, and regulatory compliance, supporting global vaccine development. कंपनी, सिंचू में एक पी. आई. सी./एस. जी. एम. पी.-प्रमाणित सुविधा का संचालन करती है और जैव प्रसंस्करण उत्कृष्टता के लिए मान्यता प्राप्त है, 2025 हेल्थकेयर + एक्सपो ताइवान में अपनी क्षमताओं का प्रदर्शन करेगी। The company, operating a PIC/S GMP-certified facility in Hsinchu and recognized for bioprocessing excellence, will showcase its capabilities at the 2025 Healthcare+ EXPO Taiwan.