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एफ. डी. ए. ने मानव-प्रासंगिक विकल्पों का समर्थन करते हुए कुछ एंटीबॉडी के लिए छह महीने के प्राइमेट परीक्षणों को समाप्त करने का प्रस्ताव रखा है।
एफ. डी. ए. ने कुछ मोनोक्लोनल एंटीबॉडी दवाओं के लिए छह महीने के प्राइमेट विषाक्तता परीक्षणों को कम करने या समाप्त करने का प्रस्ताव दिया है, जो कंप्यूटर मॉडल और प्रयोगशाला में विकसित ऊतकों जैसे मानव-प्रासंगिक विकल्पों का समर्थन करता है।
मसौदा मार्गदर्शन का उद्देश्य दवा के विकास में तेजी लाना, लागत में कटौती करना और पुराने पशु परीक्षण को बदलकर सटीकता में सुधार करना है, जो अक्सर मानव प्रतिक्रियाओं की भविष्यवाणी करने में विफल रहता है।
जबकि पशु अधिवक्ता इस बदलाव का स्वागत करते हैं, आलोचक अचानक परिवर्तनों के खिलाफ सावधानी बरतते हैं जो सार्वजनिक स्वास्थ्य की प्रगति को खतरे में डाल सकते हैं।
यह कदम सुरक्षा परीक्षण के आधुनिकीकरण और गैर-मानव नरवानरों पर निर्भरता को कम करने के व्यापक प्रयासों के साथ संरेखित है, हालांकि अंतिम नियम सार्वजनिक टिप्पणी के लिए लंबित हैं।
FDA proposes ending six-month primate tests for some antibodies, favoring human-relevant alternatives.