एफ. डी. ए. ने परिधीय तंत्रिका मरम्मत के लिए एक्सोजेन के तंत्रिका ग्राफ्ट को मंजूरी दे दी है, पुष्टि परीक्षण लंबित हैं। FDA approves Axogen’s nerve graft for peripheral nerve repair, pending confirmatory trials.

एफ. डी. ए. ने वयस्कों और एक महीने और उससे अधिक उम्र के बच्चों में संवेदी, मिश्रित और मोटर परिधीय तंत्रिका अंतराल के इलाज के लिए त्वरित अनुमोदन मार्ग के तहत एक्सोजेन के ए. वी. ए. एन. सी. ई. (एसेल्युलर नर्व एलोग्राफ्ट-ए. आर. डब्ल्यू. एक्स.) को मंजूरी दी है। The FDA has approved Axogen’s AVANCE® (acellular nerve allograft-arwx) under the Accelerated Approval pathway for treating sensory, mixed, and motor peripheral nerve gaps in adults and children one month and older. यह 25 मिमी तक के संवेदी अंतराल और बड़े अंतराल के साथ-साथ मिश्रित और मोटर चोटों के लिए अनुमोदित है, जो 12 महीनों में तंत्रिका कार्य में सुधार के आधार पर है-एक सरोगेट एंडप्वाइंट। It is approved for sensory gaps up to 25mm and larger gaps, as well as mixed and motor injuries, based on improvements in nerve function at 12 months—a surrogate endpoint. निरंतर अनुमोदन पुष्टिकरण परीक्षणों पर निर्भर करता है। Continued approval depends on confirmatory trials. उत्पाद, जिसे अब एक जैविक के रूप में वर्गीकृत किया गया है, शल्य चिकित्सा के बोझ को कम करते हुए रोगी तंत्रिका ऊतक की कटाई की आवश्यकता से बचाता है। The product, now classified as a biologic, avoids the need for harvesting patient nerve tissue, reducing surgical burden. सामान्य दुष्प्रभावों में प्रक्रियात्मक दर्द और अति-संज्ञाहरण शामिल हैं। Common side effects include procedural pain and hyperesthesia. कोई संक्रामक संचरण नहीं हुआ है। No infectious transmissions have occurred. 2026 की शुरुआत में व्यावसायिक रूप से लॉन्च होने की उम्मीद है। Commercial launch is expected in early 2026.